自動多肽合成儀作為多肽藥物研發(fā)的核心設(shè)備,其長期穩(wěn)定性依賴于科學(xué)的維護計劃與定期校準。合理的保養(yǎng)不僅能延長儀器壽命,還能保障合成產(chǎn)物的純度與序列準確性。
一、日常與周期性維護
每日:運行結(jié)束后執(zhí)行標準清洗程序(DMF→甲醇→氮氣吹干);檢查廢液桶是否滿溢;目視確認無漏液。
每周:更換試劑瓶密封墊和進樣針;清潔反應(yīng)柱支架;檢查氮氣壓力(建議0.4–0.6 MPa)。
每月:超聲清洗反應(yīng)柱底篩板;檢查蠕動泵滾輪磨損情況;測試所有電磁閥動作響應(yīng)。
每6個月:更換所有流路PEEK管(尤其彎折處);校準溫度傳感器(加熱模塊±1℃內(nèi));驗證脫保護效率(用茚三酮測試)。

二、年度校準核心項目
液體分配精度校準:使用高精度天平稱量各通道輸出溶劑質(zhì)量,誤差應(yīng)≤±2%;
溫度控制系統(tǒng)校驗:將標準PT100探頭置于反應(yīng)柱位置,對比設(shè)定值與實測值偏差;
氮氣流量校準:用電子流量計檢測吹掃氣流,確保穩(wěn)定在50–100 mL/min;
軟件與硬件同步性測試:模擬完整合成流程,驗證閥門切換、泵啟停與程序指令一致性。
三、注意事項
校準應(yīng)由廠家工程師或經(jīng)認證的技術(shù)人員執(zhí)行,并出具校準報告;
所有維護操作需在斷電、泄壓狀態(tài)下進行;
建議建立《設(shè)備使用與維護日志》,記錄每次故障、耗材更換及校準結(jié)果,便于追溯與審計(尤其GMP環(huán)境)。
通過嚴格執(zhí)行分級維護與年度校準制度,自動多肽合成儀可在5–10年內(nèi)保持高性能運行,為高質(zhì)量多肽合成提供堅實保障。